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通化中辰藥業有限責任公司行業動態塑化劑存致病風險陰霾擴散至醫藥業
塑化劑存致病風險陰霾擴散至醫藥業
時間:2011-06-09 [點擊數:1669][打印本網頁][關閉本窗口]

6月3日,國家藥監局的一則通知,讓公眾進一步意識到了“塑化劑”的威脅。

藥監局的通知要求,各地暫停生產銷售含“鄰苯二甲酸酯”的兩種保健食品,分別為協和牌靈芝孢子粉片和美中清素牌的多種氨基酸片,對市場上正在銷售的這兩種產品,要立即下架。

    上述兩種保健品分別含有的“鄰苯二甲酸丁酯”和“鄰苯二甲酸二乙酯”(DEP),均為衛生部2010年第16號公告中點名的違法食品添加劑。盡管其與中國臺灣地區檢出的塑化劑(DEHP)略有不同,但同屬“塑化劑類”。這也是大陸地區首次在本土產品中查出塑化劑成分。

    國家藥監局要求,“凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,相關保健食品生產企業應立即暫停生產,對市場上正在銷售的產品立即召回,并即時報告所在地食品藥品監督管理部門”。

    但“塑化劑”陰影,并不僅僅存在于保健食品之中,在藥品中亦可能普遍存在。6月6日,北大醫學院免疫學系博士王月丹稱:“對塑化劑最為濫用的,應該是藥品生產企業。”他列舉了多款含DEP成分的藥品,包括鈣片、阿司匹林等常用藥。

    對于監管部門來說,這顯然是一個更大的挑戰。

    被允許的DEP

    塑化劑DEP,是藥典2010版中允許的藥用輔料之一

    此次被停產、下架的兩款保健品,均在其成分中注明了含塑化劑成分。

    作為一種能使塑料軟化的化學品,塑化劑廣泛用于玩具、食品包裝材料、醫用膠管、乙烯地板、清潔劑、潤滑油、指甲油、洗發液等數百種產品中。多國研究均已證實,塑化劑會影響人體的內分泌系統,干擾人體正常的激素分泌,影響胎兒和兒童的正常發育。

    針對塑化劑的抗議之聲由來已久。歐盟早在1999年就作出決定,嚴格限制兒童玩具和用品中塑化劑的含量。而肇始于臺灣地區的塑化劑問題之所以引發廣泛關注,是因為,其直接添加于食品之中。

    一家NGO組織的污染防治項目主任武毅秀表示:“包括DEHP在內的塑化劑物質,是一種具有潛在毒性的環境激素類物質,是絕不應該出現在食品和玩具中的。”

    今年2月,歐盟已將DEHP列入化學品淘汰名單,準備在3到5年內停止其在歐洲的生產和使用。而中國對此至今尚無明確的淘汰、禁用時間表。

    事實上,鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)還是藥典2010版中規定的藥用輔料之一,主要用于藥片包衣的增塑劑。因此,上述兩款產品才會在成分中明確列示“塑化劑成分”。一家被處罰企業還聲稱,“大部分藥品和保健品的包衣,都廣泛使用了這種材料”。

    衛生部6月5日通告稱,偶然食用少量受DEHP污染的問題食品,不會對健康造成危害。但王月丹認為:“如果藥品和食品生產企業不公布使用多少塑化劑,公眾是無法界定何為偶然和少量的。

    寧波多美產品認證公司,是國內具有塑化劑檢測能力的認證企業之一。但該公司一位人員表示:“我們只查塑料制品中的塑化劑含量,不涉及藥品和食品。至今,也沒有人來要求檢測食品、藥品中的塑化劑。”

    藥品中的風險

    在藥品生產過程中,塑化劑亦是常用配方成分

    到目前為止,有關部門對塑化劑問題的關注,仍集中于食品領域。

    但王月丹稱:“至少在兩款藥品的說明書中,可以查詢到塑化劑。”他所指的兩款藥品,分別是珠海生化制藥的鈣片產品蓋舒泰和威奇達藥業所產的阿司匹林維C腸溶片。兩款藥品均在說明書中列示,其化學成分中含有“鄰苯二甲酸二乙酯”。

    在王月丹看來,“不能認為藥品是偶然服用而不去關注,鈣片、阿司匹林等常用藥,實際用量是很大的,同樣存在致病風險。”

    據業內人士介紹:“在藥品生產過程中,鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),均是片劑薄膜衣和腸溶空心膠囊的常用配方成分,只要是學藥劑的專業人員都知道這個知識,大學的藥劑學教材上,也能查到相關內容。”塑化劑,主要用于控制藥物在腸道中的釋放時間,起緩釋作用。

    雖然大陸藥企尚未對此引發關注。但在臺灣和澳門、香港等地區,均已對多款藥品實施下架。香港政府已明確要求,將塑化劑列入食品、藥品的常規檢測范圍。

    王月丹表示:“如果沒辦法徹底修改藥典規范,那至少可以在孕婦和兒童用藥上進行相應提示,以免危害到下一代的健康。另外,也希望企業能夠公布包材中塑化劑的含量,消費者可以判斷,是否會對人體構成危害。”

    而更多的業內人士則呼吁,如果塑化劑不能用于食品和藥品,那么,衛生部和國家藥監局應該擴大召回的產品范圍,以保障公眾的安全。

 
 

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